Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

FIPROKIL Spot-on

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Antiparasitaire externe (fipronil) en spot-on pour chiens et chats

FIPROKIL Spot-on

Source : RCP du 29/05/2018

Composition qualitative et quantitative

Spot-on.• FIPROKIL 50 mg Spot-on Chats :FIPRONIL : 50 mgExcipients* q.s.p. : 1 pipette de 0,5 ml• FIPROKIL 67 mg Spot-on Petits chiens :FIPRONIL : 67 mgExcipients* q.s.p. : 1 pipette de 0,67 ml• FIPROKIL 134 mg Spot-on Chiens moyens :FIPRONIL : 134 mgExcipients* q.s.p. : 1 pipette de 1,34 ml• FIPROKIL 268 mg Spot-on Grands chiens :FIPRONIL : 268 mgExcipients* q.s.p. : 1 pipette de 2,68 ml• FIPROKIL 402 mg Spot-on Très grands chiens :FIPRONIL : 402 mgExcipients* q.s.p. : 1 pipette de 4,02 ml*(dont butylhydroxyanisole et butylhydroxytoluène)

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :Le fipronil est un insecticide et un acaricide de la famille des phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes ou acariens.Le fipronil présente une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides spp.), et les tiques (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp. y compris I. ricinus).Les puces seront tuées dans les 24 heures. Les tiques seront généralement tuées dans les 48 h après contact avec le fipronil, néanmoins, si des tiques de certaines espèces (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus) sont déjà présentes au moment de l'application du produit, toutes les tiques pourront ne pas être tuées dans les premières 48 heures.• Propriétés pharmacocinétiques :— Chez les chiens: Le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone (RM1602), qui possède également des propriétés insecticides et acaricides. Les concentrations de fipronil présentes sur le poil diminuent avec le temps.— Chez les chats: Le médicament vétérinaire se répartit sur toute la peau de l'animal dans un délai de 24 à 48 heures. L'absorption du fipronil est négligeable après application locale. La concentration du fipronil dans le pelage diminue avec le temps.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les chiens : traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Dermacentor reticulatus). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par des puces adultes persiste jusqu'à 8 semaines. L'efficacité acaricide persiste jusqu'à 4 semaines contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).• Chez les chats : traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Dermacentor reticulatus). L'efficacité insecticide du produit persiste jusqu'à 5 semaines contre les puces (Ctenocephalides felis). L'efficacité acaricide du produit persiste jusqu'à 2 semaines contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).Chez les chiens et les chats, si des tiques de certaines espèces (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus) sont présentes au moment de l'application du produit, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les premières 48 heures, mais pourront l'être au cours de la première semaine.Le produit peut être intégré dans un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par le vétérinaire.

Administration et posologie

Voie locale externe.Appliquer le produit directement sur la peau.Chiens :— De 2 à 10 kg : 1 pipette 50 mg Petits chiens (0,67 ml).— De 10 à 20 kg : 1 pipette 134 mg Chiens moyens (1,34 ml).— De 20 à 40 kg : 1 pipette 268 mg Grands chiens (2,68 ml).— De 40 à 60 kg : 1 pipette 402 mg Très grands chiens (4,02 ml).— Plus de 60 kg : 2 pipettes 268 mg Grands chiens (2 x 2,68 ml).Chats : 1 pipette 50 mg Chats (0,5 ml) par animal.Pour lutter efficacement contre les infestations par les puces et/ou les tiques, tenir compte de la situation épidémiologique locale.En l'absence d'étude d'innocuité, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.Mode d'emploi :Ecarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et la presser doucement afin de vider totalement son contenu sur la peau.Veiller à appliquer le produit sur une zone que l'animal ne puisse pas lécher et s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.Ne pas appliquer une quantité excessive de produit sur un même point pour éviter que les poils ne deviennent collants autour du site de traitement. Si cela se produit, l'aspect collant disparaîtra dans les 24 heures après l'application. Des dépôts blancs peuvent apparaître au niveau du site d'application jusqu'à 48 h après application.

Contre-indications

Ne pas utiliser :— chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou convalescents.— chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire.— en cas d'hypersensibilité au principe actif, ou à l'un des excipients.• FIPROKIL Spot-on pour les chiens :Ce produit est spécifiquement développé pour le chien. Ne pas utiliser chez le chat, pour éviter tout surdosage.Ne pas utiliser chez le chiot âgé de moins de 2 mois et/ou pesant moins de 2 kg en l'absence d'informations disponibles.• FIPROKIL Spot-on Chats : en l'absence de données disponibles, ne pas utiliser sur des chatons de moins de 2 mois et/ou pesant moins de 1 kg.

Effets indésirables

Si l'animal se lèche, un bref épisode d'hypersalivation pourra être observé, principalement lié à la nature du solvant.Parmi les effets indésirables suspectés, des réactions cutanées transitoires au niveau du site d'application (squamosis, décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème) et des cas de prurit général ou d'alopécie ont été rapportés après l'utilisation. Ces effets sont extrêmement rares.Des cas d'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux) ou des vomissements ont été exceptionnellement observés après l'utilisation.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :— Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact oculaire, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau.Ne pas appliquer sur des blessures ou une peau abîmée.— Les chiens doivent être pesés avec précision avant traitement. Veiller à appliquer le produit sur une zone que l'animal ne puisse pas lécher et que les animaux ne se lèchent pas entre eux.— Les puces infestent souvent le lieu de couchage de l'animal et ses zones de repos (tapis, canapés, intérieurs de voiture etc.). Ces endroits doivent être traités avec un insecticide approprié et aspirés régulièrement en cas d'infestation massive.Dans un foyer où vivent plusieurs animaux, tous les chiens et chats du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.— Le produit n'empêche pas les tiques de s'accrocher aux animaux. Si l'animal a été traité avant son exposition aux tiques, celles-ci seront tuées dans les premières 24-48 h. Dans la plupart des cas, elles seront mortes avant qu'elles ne se soient gorgées de sang, ce qui minimise mais n'exclut pas la transmission des maladies. Les tiques mortes tombent de l'animal ; celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.— Effet des bains/shampoings :Chiens : un shampoing appliqué 1 heure avant le traitement n'affectera pas l'efficacité du produit contre les puces. Eviter tout bain/immersion dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application. Une immersion hebdomadaire pendant 1 minute réduit la durée d'efficacité antipuces d'une semaine.Chats : aucune donnée n'est disponible.— DHPP : procéder à des applications mensuelles du produit, sur l'animal hypersensible et sur les autres chiens et chats du foyer.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques.Aucune étude n'a été réalisée avec ce produit sur des femelles gestantes et allaitantes. Son utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :— Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chiots âgés de 2 mois, des chiens en croissance et des chiens pesant environ 2 kg, traités à la posologie recommandée pendant 5 jours consécutifs.— Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chatons âgés de 2 mois et plus, et pesant environ 1 kg, ayant reçu un traitement équivalent à 5 fois la posologie recommandée pendant 3 mois consécutifs, à l'exception de prurit et de vomissement qui se sont produits une fois.Le risque d'effets indésirables peut augmenter en cas de surdosage.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact du produit avec la bouche ou les yeux. En cas de contact oculaire, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau. Si l'irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin.Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.Eviter de toucher le contenu de la pipette avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau.Eviter tout contact en cas d'hypersensibilité connue au fipronil ou à l'un des excipients.Tant que le site d'application n'est pas sec, ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec eux. Ne pas laisser les animaux venant d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.— Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces de la maison car il contient un solvant alcool.• Précautions pour l'environnement :Le fipronil peut avoir un effet toxique sur les organismes aquatiques.Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant les 2 jours qui suivent l'application du produit.Ne pas jeter le produit ou des emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.

Catégorie

Médicament à usage vétérinaire.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 2 ans.A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans un endroit sec et dans le conditionnement d'origine.

Présentation(s)

• FIPROKIL 50 mg Spot-on Chats :A.M.M. FR/V/7789347 5/2010Boîte de 4 pipettes de 0,5 ml

GTIN 03283021955611

• FIPROKIL 37 mg Spot-on Petits chiens :A.M.M. FR/V/9687183 6/2010Boîte de 4 pipettes de 0,67 ml

GTIN 03283021955628

• FIPROKIL 134 mg Spot-on Chiens moyens :A.M.M. FR/V/8065682 9/2010Boîte de 4 pipettes de 1,34 ml

GTIN 03283021955635

• FIPROKIL 268 mg Spot-on Grands chiens :A.M.M. FR/V/2014002 3/2010Boîte de 4 pipettes de 2,68 ml

GTIN 03283021955642

• FIPROKIL 402 mg Spot-on Très grands chiens :A.M.M. FR/V/3551335 7/2010Boîte de 4 pipettes de 4,02 ml

GTIN 03283021955659

Titulaire de l'A.M.M. : ALFAMED SAS (France)Exploitant :

Laboratoires OMEGA PHARMA FRANCE

(gamme Clément-Thékan)20 rue André GideB.P. 8092320 CHATILLON CEDEXTél. : 01.55.48.18.00Fax : 01.55.48.18.01
Fiche mise à jour le : 11/06/2018
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