FIPROKIL 2,5 mg Spray

FIPROKIL 2,5 mg Spray

Source : RCP du 09/10/2015

Composition qualitative et quantitative

Solution pour pulvérisation cutanée :FIPRONIL : 2,5 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Le fipronil est un insecticide et un acaricide de la famille des phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes ou acariens.Il présente une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides spp.), les tiques (Rhipicephalus spp., Ixodes spp.) et les poux (Trichodectes spp. et Felicola spp.) chez le chien et le chat.La quantité de fipronil absorbée par la peau chez le chien, après pulvérisation sur le pelage et la peau, est extrêmement faible voire négligeable. Sa persistance sur les poils est très longue (en moyenne 52,5 ±11,5 jours), sachant que la limite de quantification est de 0,25 µg/g.Chez toutes les espèces, le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone (RM1602), qui possède également des propriétés insecticides et acaricides.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats, traitement des infestations par :— les puces (Ctenocephalides spp.),— les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus),— les poux broyeurs chez le chien (Trichodectes canis) et le chat (Felicola subrostratus).Le produit peut être intégré dans un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP).L‘efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par des puces adultes persiste jusqu'à 6 semaines chez le chat et jusqu'à 3 mois chez le chien, selon le contexte environnemental.La durée de l'efficacité acaricide du produit est de 4 semaines contre les tiques, selon la pression environnementale d'infestation.

Administration et posologie

Voie locale externe.Chiens, chats : afin d'humidifier le pelage jusqu'à la peau, appliquer 3 à 6 ml par kg selon la longueur des poils (soit 7,5 à 15 mg/kg de fipronil).

Flacon de :	Volumedélivré parle pistolet	Nombre depulvérisationspar kg	La présentationpermet de traiter :
100 ml	0,5 ml	6 à 12	4 à 8 fois un chat de 4 kgou 3 fois un chien de 10 kg
250 ml	1,5 ml	2 à 4	2 à 4 fois un chien de 20 kg
500 ml	3 ml	1 à 2	2 à 4 fois un chien de 40 kg

Pulvériser le produit sur l'ensemble du pelage de l'animal à une distance de 10-20 cm environ, dans le sens inverse de la pousse du poil en veillant à ce que l'ensemble du pelage de l'animal soit humidifié.Masser le pelage pour que le produit pénètre jusqu'à la peau.Pour traiter la zone autour de la tête, ou pour traiter des animaux jeunes ou nerveux, pulvériser le produit sur un gant et frotter le gant sur le pelage.Laisser sécher à l'air libre. Ne pas utiliser une serviette pour sécher l'animal.La formule contient un agent couvrant. La pulvérisation créée donc un film qui se dépose sur le pelage et le rend brillant.Pour lutter efficacement contre les infestations par les puces et/ou les tiques, tenir compte de la situation épidémiologique locale.En l'absence d'étude d'innocuité, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.Les chiots et les chatons peuvent être traités dès l'âge de 2 jours.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets (application externe): pulvériser sur la surface du corps— Reptiles : • Pulvériser sur un gants et passer sur le corps de l'animal• Environnement : Pulvériser et néttoyer pendant 5 minutes. Répéter l'opération pendant 7 à 10 jours. Retirer les animaux 24 heures et retirer les sources de bainAttention risques de troubles neurologiques, coma (à na pas confondre avec un décès) pouvant aller jusqu'au décès donc à utiliser avec précautionSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser :— chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou convalescents ;— chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire ;— en cas d'hypersensibilité au principe actif, ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Si l'animal se lèche, un bref épisode d'hypersalivation pourra être observé, principalement lié à la nature du solvant.Parmi les effets indésirables suspectés extrêmement rares, des cas de réaction cutanée transitoire tels qu'érythème, prurit ou alopécie ont été rapportés après l'utilisation. Exceptionnellement, des cas d'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux), des vomissements ou des signes respiratoires ont été observés après l'utilisation.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :— Eviter tout contact avec les yeux de l'animal.Ne pas pulvériser directement sur les zones de peau abîmée.Ne pas dépasser la dose prescrite.— Veiller à laisser sécher les animaux traités dans une pièce bien aérée, et qu'ils ne se lèchent pas entre eux après le traitement.Ne pas confiner les animaux dans un espace clos ou dans un sac de transport tant que le pelage n'est pas totalement sec.Les tenir les animaux éloignés du feu ou de toutes sources de chaleur, et des surfaces pouvant être détériorées par la pulvérisation d'alcool, au moins pendant les 30 minutes qui suivent la pulvérisation et jusqu'à ce que le pelage soit entièrement sec.— Il est possible que des tiques isolées s'accrochent. Dans des conditions défavorables, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être totalement écartée.— Le produit n'est pas approprié pour un traitement direct de l'environnement.— En l'absence de données, il n'est pas recommandé d'utiliser le produit chez d'autres espèces que le chien et le chat.— DHPP : une application mensuelle du produit à l'animal allergique ainsi qu'aux autres chats et chiens du foyer est recommandée.— Ne pas baigner les animaux ou leur faire de shampoing dans les 2 jours précédent ou suivant le traitement. Des bains ou shampoings réalisés jusqu'à 4 fois en 2 mois n'ont pas d'effet significatif sur l'efficacité résiduelle du produit. Un traitement mensuel est recommandé lors de shampooings plus fréquents.— Les zones où l'animal a l'habitude de se coucher (tapis, canapés, intérieurs de voiture etc.) doivent être traitées avec un insecticide approprié.Dans un foyer où vivent plusieurs animaux, l'ensemble des chiens et des chats du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études n'ont pas révélé d'effets tératogènes du fipronil chez le rat et le lapin.Le fipronil est très bien toléré chez les chiots après traitement de femelles allaitantes.Aucune donnée portant sur l'utilisation au cours de la gravidité des chiennes, des chattes ou la période d'allaitement des chattes n'étant disponible, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Le risque d'effets indésirables peut augmenter en cas de surdosage.Appliquer un traitement symptomatique approprié.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce produit peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. Eviter tout contact du produit avec la bouche ou les yeux. En cas d'exposition oculaire, rincer soigneusement les yeux à l'eau claire.Les animaux ou les utilisateurs présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool, ou souffrant d'asthme, doivent éviter tout contact avec le produit.Eviter de toucher le contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau. En cas d'irritation, consulter immédiatement un médecin.Tant que le pelage n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec eux. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée, de ne pas les laisser dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.Pulvériser le produit sur les animaux à l'air libre ou dans une pièce bien aérée.Ne pas respirer le produit. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.Pour traiter plusieurs animaux : appliquer le produit à l'extérieur, ou limiter l'accumulation des vapeurs en faisant sortir les animaux de la pièce où ils ont été traités le temps que l'alcool s'évapore, et veiller à bien aérer la pièce entre deux traitements individuels.Eviter de placer plusieurs animaux récemment traités dans la même atmosphère.Porter des gants en PVC ou en nitrile et un tablier imperméable pour protéger les vêtements. En cas d'aspersion importante des vêtements avec le produit, ces derniers doivent être retirés et lavés avant de pouvoir être portés à nouveau.Jeter les gants après usage et se laver les mains avec du savon et de l'eau.• Précautions particulières pour l'environnement :Le fipronil peut avoir un effet défavorable sur les organismes aquatiques.Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant les 2 jours qui suivent l'application.Ne pas jeter le produit ou des emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.

Catégorie

Médicament à usage vétérinaire.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture : 1 an.Très inflammable. Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C et conserver à l'abri de la lumière directe du soleil.

Présentation(s)

Titulaire de l'A.M.M. : ALFAMED SAS (France)Exploitant :

Laboratoires OMEGA PHARMA FRANCE

(gamme Clément-Thékan)20 rue André GideB.P. 8092320 CHATILLON CEDEXTél. : 01.55.48.18.00Fax : 01.55.48.18.01