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FILAVAC® VHD K C+V
Date de la dernière mise à jour :
Novembre 2020
Vaccin inactivé contre la maladie virale hémorragique du lapin
FILAVAC® VHD K C+V
Source : RCP du 19/10/2020
Composition qualitative et quantitative
Suspension injectable :Une dose de 0,5 ml de vaccin pour la présentation 1 dose ou 0,2 ml pour les présentations 50 et 200 doses contient :• Substance(s) active(s) :Calicivirus de la maladie virale hémorragique du lapin inactivé : — souche LP.SV.2012 : min 1 DP90 %(*)(variant 2010, RHDV2)— souche IM.507.SC.2011 : min 1 DP90 %(*)• Adjuvant(s) :Aluminium (s.f. d’hydroxyde) : 0,35 mg• Excipient(s) :Métabisulfite de sodium : 0,42 mgPhosphate disodique anhydre : 0,80 mgPhosphate disodique monopotassique : 0,25 mgExcipients q.s.p. : 1 dose(*) Dose protégeant au minimum 90 % des animaux vaccinés.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Le vaccin est destiné à stimuler l'immunité active contre la maladie hémorragique virale du lapin provoquée par la souche classique (RHDV1) et la souche variante (RHDV2) du virus.Indications pour chaque espèce cible
Chez les lapins, dès l’âge de 10 semaines : immunisation active afin de prévenir la mortalité due à la maladie virale hémorragique du lapin, provoquée par les souches classiques et les souches « variant » du virus de la maladie virale hémorragique du lapin.Mise en place de l’immunité : 1 semaine.Durée de l’immunité : 1 an.Administration et posologie
Voie S.C.Lapins reproducteurs : 0,5 mL par lapin. • Primovaccination : première injection à partir de la 10ème semaine d’âge.• Rappel : une dose tous les 6 ou 12 mois selon la qualité et les conditions d'administration appliquée sur le terrain.Respecter les conditions habituelles d’asepsie.Effets indésirables
Une augmentation temporaire de la température corporelle (jusqu’à 1,6°C) a été très fréquemment observée un jour après la vaccination.Une réaction locale limitée (nodule sous-cutanée, dont la taille peut aller jusqu’à 10 mm de diamètre dans l'étude d'innocuité à double dose) pouvant être palpable pendant au moins 52 jours et qui disparait sans traitement a été très fréquemment observée dans les études cliniques.Des réactions importantes d’hypersensibilité, pouvant être mortelles, ont été très rarement observées à partir des données post-AMM de pharmacovigilance.Un état de léthargie et/ou d’inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l’injection, à partir des données post-AMM de pharmacovigilance.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez des animaux séropositifs, y compris chez des animaux ayant des anticorps maternels. Ainsi, dans les situations où l’on s’attend à un niveau élevé d’anticorps, le protocole vaccinal doit être élaboré en conséquence.L’efficacité du vaccin chez des animaux de moins de 10 semaines d'âge n’a pas été démontrée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :— Gestation : Selon l’essai terrain, aucun cas d’avortement n’a été observé après administration du vaccin chez des femelles gestantes.A utiliser selon l’évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable.— Fertilité : L’influence de la vaccination sur la fertilité des lapins n’a pas été étudiée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Données pharmaceutiques
Durée de conservation : 2 ans. Après reconstitution : 2 heures.Conserver à une température comprise entre 2°C et 8°C, à l’abri de la lumière.Ne pas congeler.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1386663 7/20155 flacons de 1 dose de vaccin de 0,5 ml
GTIN 03760261210019
10 flacons de 1 dose de vaccin de 0,5 ml
GTIN 03760261210026
Flacon de 50 doses
GTIN 03760261210613
FILAVIE SAS
20, La CorbièreROUSSAY49450 SEVREMOINETél. : 02.41.75.46.16Fax : 02.41.75.75.80 Fiche mise à jour le : 18/11/2020
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