Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

FILAVAC® MYX L JF613

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin vivant atténué contre la myxomatose des lapins

Source : RCP du 17/01/2023

Composition qualitative et quantitative

Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.Une dose de 0,1 mL contient :Substance(s) active(s) :Virus vivant atténué de la myxomatose, souche JF613 : 10^3,5 - 10⁵ DICC₅₀*(*) : dose infectant 50 % d’une culture cellulaire.Suspension homogène de couleur rosâtre avant et après dilution.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques, vaccin viral vivant pour lapins, virus de la myxomatose.Code ATC-vet : QI08AD02.

Indications pour chaque espèce cible

Immunisation active des lapins dès l’âge de 35 jours afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de la myxomatose.— Début de l’immunité : 3 semaines.— Durée de l’immunité : 4 mois.

Administration et posologie

Injecter par voie intradermique à l’oreille de chaque animal une dose de 0,1 mL pour la présentation sous 0,1 mL/dose après reconstitution.— Première vaccination : à partir de 35 jours d’âge.— Re-vaccination : tous les 4 mois.Dilution du vaccin :Respecter les conditions habituelles d’asepsie.Reprendre le vaccin dans une seringue stérile avec une aiguille stérile puis injecter le vaccin dans le flacon de solvant.Pour la présentation sous 0,1 mL après reconstitution :- 50 doses : injecter le vaccin (2,5 mL) dans le flacon de solvant (2,5 mL)- 200 doses : injecter le vaccin (10 mL) dans le flacon de solvant (10 mL)Agiter doucement avant et si nécessaire pendant l’administration afin de maintenir une suspension homogène.En cas d’utilisation d’un injecteur, il revient à l’utilisateur de s’assurer que l’injecteur délivre bien le volume nécessaire.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Très fréquent : une réaction locale limitée (œdème allant jusqu’à 2 cm de diamètre) peut être observée dans les 2 semaines suivant la vaccination. Cette réaction disparait sous 4 semaines. Quelques petites croûtes (0,5 cm de diamètre maximum) peuvent être observées pendant la cicatrisation.— Fréquent : De petites papules (0,4 cm de diamètre maximum) peuvent être observées sur les paupières des animaux une semaine après la vaccination. Ces lésions disparaissent complètement après 2 semaines.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez les animaux de 35 jours ayant des anticorps maternels.Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité pour les lapins de compagnie.Ne vacciner que les animaux en bonne santé (et non infectés).• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Aucune.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :— Gestation : sur le terrain, la vaccination de femelles au 21^ème jour de gestation n’a montré aucun effet, ni sur la gestation, ni sur la descendance.A utiliser selon l’évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable.— Fertilité : l’influence de la vaccination sur la fertilité des lapins n’a pas été étudiée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été constaté après administration de 10 doses de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production cunicole.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 2 heures.• Précautions particulières de conservation :A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Protéger de la lumière.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9660163 5/2018Boîte de 1 flacon de 2,5 mL de suspension à diluer (50 doses) et de 1 flacon de 2,5 mL de solvant (0,1 mL/dose après reconstitution)

GTIN 03760261211054

A.M.M. FR/V/9660163 5/2018Boîte de 1 flacon de 10 mL de suspension à diluer (200 doses) et de 1 flacon de 10 mL de solvant (0,1 mL/dose après reconstitution)

GTIN 03760261211061

FILAVIE SAS

20, La CorbièreROUSSAY49450 SEVREMOINETél. : 02.41.75.46.16Fax : 02.41.75.75.80

contact.filavie@filavie.com

Fiche mise à jour le : 07/03/2023

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance