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FERTAGYL®
Date de la dernière mise à jour :
Décembre 2023
Solution injectable à base de gonadoréline pour bovins et lapins
FERTAGYL®
Source : RCP du 17/11/2023
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :Un mL contient :• Substance(s) active(s) :GONADORELINE (sous forme d’acétate) : 0,1 mg• Excipient(s) :Alcool benzylique (E1519) : 10,0 mgInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe thérapeutique : GnRH (hormone de libération des gonadotrophines) et leurs analogues.Code ATC-vet : QH1CA01.• Propriétés pharmacodynamiques :La gonadoréline est un décapeptide synthétique identique à l'hormone naturelle (GnRH).La gonadoréline stimule la synthèse et la libération des gonadotrophines sécrétées par l'hypophyse antérieure : les hormones lutéinique (LH) et folliculo-stimulante (FSH). Le rôle de ces hormones LH et FSH est déterminant dans la maturation du follicule préovulatoire.La gonadoréline induit l'ovulation et la régression des follicules kystiques, permettant l'apparition d'une nouvelle vague folliculaire.• Propriétés pharmacocinétiques :Chez toutes les espèces étudiées, après administration intraveineuse, la demi-vie biologique de la gonadoréline est d'environ 4 minutes. Chez les bovins, après administration intramusculaire, la gonadoréline est rapidement absorbée à partir du site d'injection. Sa demi-vie est d'environ 20 minutes.Après administration par voie intramusculaire, les analogues de la GnRH sont rapidement absorbés et s'accumulent principalement au niveau hépatique, rénal et hypophysaire.Ils sont alors métabolisés par action enzymatique avec la production de composés sans activité pharmacologique. Ces composés sont par la suite excrétés principalement dans l'urine.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les vaches :— Induction de l'ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée ;— Traitement de l’anœstrus post-partum ;— Traitement du syndrome kystique folliculaire.• Chez les lapines : induction de l’ovulation.Administration et posologie
• Chez les vaches :— Induction de l'ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée :500 µg de gonadoréline par animal, soit 5 mL de solution, en une administration unique, par voie intramusculaire le jour de l'insémination, ou bien entre le 13e et le 15e jour du cycle.— Traitement du syndrome kystique folliculaire :500 µg de gonadoréline par animal, soit 5 mL de solution, en une administration unique, par voie intramusculaire.• Chez les lapines :20 µg de gonadoréline par animal, soit 0,2 mL de solution, en une administration unique juste avant l'insémination artificielle, par voie intramusculaire.Ne pas perforer le bouchon plus de 4 fois. Pour traiter un nombre important d'animaux, utiliser une aiguille de ponction adéquate ou une seringue doseuse automatique afin d'éviter une perforation excessive du bouchon.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Aucun.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau.Les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec précaution, car la fœtoxicité de certains analogues de la GnRH a été démontrée chez les animaux de laboratoire.Lors de l'administration du médicament, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'innocuité du produit lors de l'administration en cours de gestation n'a pas été démontrée. Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connu.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connu.Temps d'attente
Viandes et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine et cunicole.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Conserver à l'abri de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/3438181 2/1982Boîte de 10 flacons de 5 ml
GTIN 08713184115799
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 18/12/2023
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