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Catégorie légale

CONVENIA® 80 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Poudre et solvant pour solution injectable à base de céfovécine pour chiens et chats

Attention antibiotique critique ! Antibiogramme obligatoire avant prescription

CONVENIA® 80 mg/mL

Source : RCP du 08/12/2020

Composition qualitative et quantitative

Poudre et solvant pour solution injectable.— Chaque flacon de 23 mL de poudre lyophilisée contient :• Substance active :CEFOVECINE (sous forme de sel de sodium) : 852 mg• Excipients :Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 19,17 mg/mLParahydroxybenzoate de propyle (E216) : 2,13 mg— Chaque flacon de 19 mL de diluant contient :• Excipients :Alcool benzylique : 13 mg/mL Eau pour préparation injectable : 10,8 mL— Chaque flacon de 5 mL de poudre lyophilisée contient :• Substance active :CEFOVECINE (sous forme de sel de sodium) : 340 mg• Excipients :Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 7,67 mg/mLParahydroxybenzoate de propyle (E216) : 0,85 mg— Chaque flacon de 10 mL de diluant contient :• Excipients :Alcool benzylique : 13 mg/mLEau pour préparation injectable : 4,45 mLAprès reconstitution selon les instructions, la solution injectable contient :Un mL contient :CEFOVECINE (sous forme de sel de sodium) : 80,0 mgParahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 1,8 mgParahydroxybenzoate de propyle (E216) : 0,2 mgAlcool benzylique : 12,3 mgLa poudre est de couleur blanc-cassé à jaune et le diluant (solvant) est un liquide limpide et incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique (céphalosporines).Code ATCvet : QJ01DD91.• Propriétés pharmacodynamiques :— La céfovécine est une céphalosporine de troisième génération qui a un large spectre d’activité contre les bactéries Gram-positif et Gram-négatif. Elle se différencie de nombreuses autres céphalosporines par sa forte liaison aux protéines et sa longue durée d’action. Comme avec toutes les céphalosporines, l’action de la céfovécine résulte de l’inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne; la céfovecine a une activité bactéricide.— La céfovécine a une activité in vitro contre Staphylococcus pseudintermedius et Pasteurella multocida associées aux infections de la peau chez les chiens et les chats. Il a été prouvé que les bactéries anaérobies comme Bacteroides spp. et Fusobacterium spp. isolées dans les abcès félins sont sensibles à la céfovécine. Il a aussi été montré que Porphyromonas gingivalis et Prevotella intermedia isolées de maladies parodontales chez le chien sont sensibles à la céfovécine. De plus, la céfovécine a une activité in vitro contre Escherichia coli associé aux infections de l’appareil urinaire chez les chiens et les chats.— L’activité in vitro contre ces bactéries ainsi que contre d’autres pathogènes de la peau et de l’appareil urinaire isolés au cours d’une étude européenne (1999-2000) des CMI (Danemark, France, Allemagne, Italie et Royaume Uni) et pendant les études cliniques d’efficacité et de sécurité (2001-2003) européennes (France, Allemagne, Espagne et Royaume Uni) est détaillée ci-dessous. Les isolats parodontaux ont été collectés pendant une étude clinique d’efficacité et de sécurité (2008- France et Belgique) :
Bactéries Origine Nbd'isolats CMI de la céfovécine (µg/mL) 
Min Max CMI50 (1) CMI90 (1) 
Staphylococcuspseudintermedius ChienChat 22644 ≤ 0,06≤ 0,06 88 0,120,12 0,250,25 
Streptococcus spp.bêta-hémolytique ChienChat 5234 ≤ 0,06≤ 0,06 161 ≤ 0,06≤ 0,06 0,120,12 
Staphylococcus spp.coagulase négative (4) Chat 16 0,12 32 0,25 8 
Staphylococcusaureus (3)(4) ChienChat 1620  1> 32 11 1,16 
Staphylococcus spp.coagulase positive (3)(4) ChienChat 24 0,12 > 32 0,25 0,5 
Escherichiacoli ChienChat 16793 0,120,25 > 328 0,50,5 1,1 
Pasteurellamultocida ChienChat 47146 ≤ 0,06≤ 0,06 0,122 ≤ 0,06≤ 0,06 0,120,12 
Proteus spp. ChienChat 5219 0,120,12 80,25 0,250,12 0,50,25 
Enterobacterspp. (4) ChienChat 2910 0,120,25 > 328 1,2 > 324 
Klebsiellaspp. (4) ChienChat 11 0,25 1 0,5 1 
Prevotella spp.(étude 2003) ChienChat 2550 ≤ 0,06≤ 0,06 84 0,250,25 20,5 
Fusobacteriumspp. Chat 23 ≤ 0,06 2 0,12 1 
Bacteroidesspp. Chat 24 ≤ 0,06 8 0,25 4 
Prevotella spp.(parodontal 2008) Chien 29 ≤ 0,008 4 0,125 1 
Porphyromonasspp. Chien 272 ≤ 0,008 1 0,031 0,062 
(1) La plus petite concentration, qui inhibe entièrement la croissance visible d’au moins 50 % des isolats.(2) La plus petite concentration, qui inhibe entièrement la croissance visible d’au moins 90 % des isolats.(3) Certains de ces pathogènes (par ex. S. aureus) ont montré in vitro une résistance naturelle à la céfovécine.(4) La signification clinique de ces données in vitro n’a pas été démontrée.— La résistance aux céphalosporines résulte d’une inactivation enzymatique (production de ß-lactamase), d’une diminution de la perméabilité par mutations des porines ou modification de l’efflux, ou d’une séléction de protéines de faibles affinités pour la pénicilline. La résistance peut être chromosomique ou plasmidique et être transmise si elle est associée à des transposons ou à des plasmides. Une résistance croisée avec d’autres céphalosporines et d’autres agents antibactériens ß-lactames peut être observée.— En appliquant la concentration critique microbiologique proposée de S ≤ 2 μg/mL, aucune résistance à la céfovécine n’a été détectée pour les isolats terrains de Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. et Porphyromonas spp.. En appliquant la concentration critique microbiologique proposée de I ≤ 4 µg/mL, la résistance à la céfovécine est inférieure à 0,02% chez les isolats de S. pseudintermedius et Streptococci bêta-hémolitiques et inférieure à 3,4% chez les isolats de Prevotella intermedia. Le pourcentage d’isolats résistants d’E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. et Proteus spp. ont été respectivement de 2,3%, 2,7%, 3,1% et 1,4%. Le pourcentage d’isolats de Staphylococcus spp. coagulase négative (par ex : S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) résistants à la céfovécine est de 9,5%. Les isolats de Pseudomonas spp., Enterococcus spp., et Bordetella bronchiseptica sont intrinsèquement résistants à la céfovécine.• Propriétés pharmacocinétiques :La céfovécine a des propriétés pharmacocinétiques uniques avec une demi-vie d’élimination extrêmemment longue chez les chiens et les chats.— Chez les chiens, après administration de la céfovécine en injection unique par voie sous-cutanée à la dose de 8 mg/kg de poids vif, l’absoprtion est rapide et importante ; la concentration plasmatique maximale 6 heures après l’administration est de 120 μg/mL et la biodisponibilité est approximativement de 99 %. Des pics de concentrations de 31,9 μg/mL ont été mesurés dans le fluide de la cage tissulaire 2 jours après l’administration. Quatorze jours après l’administration, la concentration plasmatique moyenne de céfovécine est de 5,6 μg/mL. La liaison aux protéines plasmatiques est forte (96,0 % à 98,7 %) et le volume de distribution est faible (0,1 l/kg). La demi-vie d’élimination est d’environ 5,5 jours. La céfovécine est principalement éliminée sous forme inchangée par voie rénale. Quatorze jours après administration la concentration dans les urines est de 2,9 μg/mL.— Chez les chats, après administration de la céfovécine en injection unique par voie sous-cutanée à la dose de 8 mg/kg de poids vif, l’absoprtion est rapide et importante ; la concentration plasmatique maximale 2 heures après l’administration est de 141 μg/mL et la biodisponibilité est approximativement de 99 %. Quatorze jours après l’administration, la concentration plasmatique moyenne de céfovécine est de 18 μg/mL. La liaison aux protéines plasmatiques est forte (plus de 99 %) et le volume de distribution est faible (0,09 L/kg). La demi-vie d’élimination est longue - environ 6,9 jours. La céfovécine est principalement éliminée sous forme inchangée par voie rénale. Dix et quatorze jours après l’administration, la concentration dans les urines est respectivement de 1,3 μg/mL et 0,7 μg/mL. Après des administrations répétées à la dose recommandée, des concentrations plasmatiques élévées de céfovécine ont été observées.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats : Uniquement pour les infections suivantes qui nécessitent un traitement prolongé. Après administration unique, l’activité antimicrobienne dure pendant 14 jours.• Chez les chiens :- Traitement des infections de la peau et des tissus mous notamment pyodermites, plaies et abcès associés à Staphylococcus pseudintermedius, Streptococci ß-hémolytique, Escherichia coli et/ou Pasteurella multocida ;- Traitement des infections de l'appareil urinaire associées à Escherichia coli et/ou à Proteus spp. ;- Traitement d’appoint à la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale dans le traitement des infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux associées à Porphyromonas spp. et Prevotella spp. (Voir aussi la rubrique ' Précautions particulières d'emploi ').• Chez les chats :- Traitement des plaies et abcès de la peau et des tissus mous associés à Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococci ß-hémolytique et/ou Staphylococcus pseudintermedius.- Traitement des infections de l'appareil urinaire associées à Escherichia coli.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.• Infections de la peau et des tissus mous chez les chiens :Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg/kg de poids vif (1 mL par 10 kg de poids vif). Si nécessaire, le traitement peut être renouvelé à 14 jours d’intervalle jusqu’à 3 fois. Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, le traitement des pyodermites doit être prolongé au-delà de la disparition complète des signes cliniques.• Infections sévères des tissus gingivaux et parodontaux chez les chiens :Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg/kg de poids vif (1 mL par 10 kg de poids vif).• Plaies et abcès de la peau et des tissus mous chez les chats :Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg/kg de poids vif (1 mL par 10 kg de poids vif). Si nécessaire, une dose supplémentaire peut être administrée 14 jours après la première injection.• Infections de l’appareil urinaire chez les chiens et les chats :Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg/kg de poids vif (1 mL par 10 kg de poids vif).Pour reconstituer, prélever le volume requis du diluant fourni (pour le flacon de 23 mL contenant 852 mg de poudre lyophilisée utiliser 10 mL de diluant et pour le flacon de 5 mL contenant 340 mg de poudre lyophilisée utiliser 4 mL de diluant) et l’ajouter dans le flacon contenant la poudre lyophilisée. Agiter le flacon jusqu’à ce que la poudre soit complètement dissoute.Tableau posologique
Poids(kg) Volume àadministrer 
2,5 kg 0,25 mL 
5 kg 0,5 mL 
10 kg 1 mL 
20 kg 2 mL 
40 kg 4 mL 
60 kg 6 mL 
Pour s’assurer d’un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisémment que possible pour éviter un sous-dosage.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines ou aux pénicillines.— Ne pas utiliser chez les petits herbivores (notamment cochons d’inde et lapins).— Ne pas utiliser chez les chiens et les chats de moins de 8 semaines d’âge.

Effets indésirables

— Des effets gastro-intestinaux incluant vomissements, diarrhées et/ou anorexie ont été observés dans de très rares cas.— Des signes neurologiques (ataxie, convulsions ou crise épileptique) et des réactions au site d’injection ont été rapportés dans de très rares cas après l’utilisation du produit.— Des réactions d’hypersensibilité (par ex. anaphylaxie, dyspnée, choc circulatoire) peuvent survenir très rarement. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans tarder (voir également la rubrique « Précautions particulières d’emploi chez l’animal »).

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Il est recommandé de réserver les céphalosporines de 3e génération au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou sont susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d’antibiotiques ou aux céphalosporines de 1re génération.L'utilisation du produit doit être basée sur la réalisation d'antibiogrammes et doit prendre en compte les directives politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.— Une intervention mécanique et/ou chirurgicale par le vétérinaire est indispensable au traitement de maladies parodontales.— La sécurité d’emploi de Convenia n’a pas été évaluée chez les animaux souffrant d’insuffisance rénale sévère.— Une pyodermite est souvent secondaire à une pathologie sous-jacente. Il est donc conseillé d’identifier la cause sous-jacente et de traiter l’animal en conséquence.— Une attention particulière doit être portée aux patients qui ont déjà présenté des réactions d’hypersensibilité à la céfovécine, à d’autres céphalosporines, pénicillines, ou d’autres médicaments. Si une réaction allergique se produit, aucune autre administration de céfovécine ne doit être réalisée et un traitement approprié pour les allergies aux bêta-lactamines doit être instauré. Certaines réactions graves d’hypersensibilité aiguë peuvent nécessiter un traitement avec de l’épinéphrine et d’autres mesures d’urgence, notamment de l’oxygène, une fluidothérapie intraveineuse, une administration d’antihistaminique par voie intraveineuse, des corticostéroïdes et une surveillance des voies respiratoires, selon le tableau clinique. Les symptômes allergiques peuvent réapparaître quand le traitement symptomatique est interrompu.— Occasionnellement, les céphalosporines ont été associées à une myélotoxicité, provoquant une neutropénie toxique. D’autres réactions hématologiques observées avec les céphalosporines comprennent une neutropénie, une anémie, une hypoprothrombinémie, une thrombocytopénie, un allongement du temps de prothrombine (TP) ou du temps de céphaline activée (TCA), une altération de la fonction plaquettaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et réciproquement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.— Ne pas manipuler le produit en cas d’hypersensibilité connue ou s’il vous a été recommandé de ne pas travailler avec de telles préparations.— Manipulez le produit avec soin en prenant les précautions conseillées pour éviter toute exposition.— Si, à la suite d’une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, consultez un médecin. Un oedème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d’urgence.— Si vous êtes allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, éviter tout contact avec les litières contaminées. En cas de contact, laver la peau avec de l’eau et du savon.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :La sécurité d’emploi de Convenia n’a pas été démontrée chez les chiennes et les chattes gestantes et allaitantes.Les animaux traités ne doivent pas être mis à la reproduction dans les 12 semaines suivant la dernière administration.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L’utilisation concomittante d’autres substances ayant une très forte liaison aux protéines (ex. : furosémide, kétoconazole ou AINS) peut interférer avec la liaison de la céfovécine et donc provoquer des effets indésirables.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :— L’administration répétée (8 administrations) à 14 jours d’intervalle de cinq fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les jeunes chiens. De légers gonflements transitoires ont été observés au site d’injection après la première et la deuxième administration. L’administration unique d’une dose 22,5 fois supérieure à la dose recommandée a provoqué un oedème transitoire et une gêne au site d’injection.— L’administration répétée (8 administrations) à 14 jours d’intervalle de cinq fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les jeunes chats. L’administration unique d’une dose 22,5 fois supérieure à la dose recommandée a provoqué un oedème transitoire et une gêne au site d’injection.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.Antibiotique critique.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d‘autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 28 jours.Comme avec les autres céphalosporines, la couleur de la solution reconstituée peut brunir pendant cette période. Cependant, si le produit est conservé selon les recommandations, son efficacité n’est pas altérée.• Précautions particulières de conservation :— Avant reconstitution :À conserver au réfrigérateur (2°C – 8°C). Ne pas congeler.À conserver dans l’emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.— Après reconstitution :À conserver au réfrigérateur (2°C – 8°C). Ne pas congeler.À conserver dans l’emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de lyophilisat (5 mL) et de 1 flacon de solvant (10 mL)

Autorisation Européenne EU/2/06/059/002 du 19/06/06

GTIN 05414736022574

C.I.P. 8935641

Boîte de 1 flacon de lyophilisat (23 mL) et de 1 flacon verre de solvant (19 mL)

Autorisation Européenne EU/2/06/059/001 du 19/06/06

GTIN 05414736007786

C.I.P. 6793970

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com
Fiche mise à jour le : 06/06/2023
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