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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

CONTACERA® 20 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : Novembre 2024

Solution injectable à base de méloxicam pour chevaux, bovins et porcins

CONTACERA® 20 mg/mL

Source : RCP du 16/04/2020

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :MELOXICAM : 20 mgEthanol à 96 % : 159,8 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams). Code ATC-vet : QM01AC06 • Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Il a également des propriétés anti-endotoxiniques, en inhibant la production de thromboxane B₂ induite par l'administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux, les vaches laitières et les porcins.• Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption : Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des C_max respectives de 2,1 μg/mL et 2,7 μg/mL sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation respectivement.Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une C_max de 1,9 μg/mL est atteinte en 1 heure chez les porcins.— Distribution : La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.— Métabolisme : Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé. Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié.— Excrétion : Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation respectivement. Chez les porcins, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,5 heures après administration intramusculaire.Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse. Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les chevaux :— Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.— Soulagement de la douleur associée aux coliques.• Chez les bovins :— Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée : réduction des signes cliniques.— Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d’une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques.— Traitement adjuvant des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.— Pour le soulagement de la douleur post-opératoire suivant l’écornage des veaux.• Chez les porcins :— Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l'inflammation.— Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite-agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.

Administration et posologie

Voies S.C. (bovins), I.M. (porcins) ou I.V. (chevaux et bovins).Le nombre maximum de ponctions est de 14 pour les bouchons des flacons de 20 mL, 50 mL et 100 mL bouchons et de 20 pour le bouchon du flacon de 250 mL.Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.— Chevaux : Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3 mL pour 100 kg de poids vif).Lors d’utilisation pour la réduction de l’inflammation et de la douleur liées à des troubles musculosquelettiques aigus et chroniques, une suspension buvable de méloxicam peut être utilisée pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l’injection.— Bovins : Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.— Porcins : Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.

Contre-indications

— Voir aussi rubrique 'Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte'.— Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.— Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients.— Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins d'une semaine.

Effets indésirables

— L’effet indésirable le plus fréquemment observé chez les bovins et les porcins était un léger œdème transitoire au site d’injection à la suite d’une administration par voie sous-cutanée. Cet effet a été observé chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques. — Chez les chevaux, un gonflement transitoire au point d’injection a été moins férquemment observé et se résorbe sans intervention. — Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Le traitement des veaux avec Contacera 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Contacera seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise. • Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l'avis d'un vétérinaire.— Éviter l'utilisation chez les animaux très sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il existe un risque potentiel de toxicité rénale.— Lors d'utilisation dans le traitement des coliques équines, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe révélant la nécessité d'une intervention chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :— Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes. Voir aussi rubrique 'Contre-indications'.— Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticostéroïdes ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.• Incompatibilités majeures :Aucune connue. • Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.

Temps d'attente

— Bovins :Viande et abats : 15 jours.Lait : 5 jours.— Porcins :Viande et abats : 5 jours.— Chevaux :Viande et abats : 5 jours.Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de 100 mL

Autorisation Européenne EU/2/12/144/003 du 6/12/12

GTIN 05414736050324

C.I.P. 8941015

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 12/11/2024

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