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Catégorie légale

CONTACERA® 15 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : Novembre 2024

Suspension orale à base de méloxicam pour chevaux

CONTACERA® 15 mg/mL

Source : RCP du 18/03/2021

Composition qualitative et quantitative

Suspension orale :Un ml contient : • Substance(s) active(s) :MELOXICAM : 15 mg• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Benzoate de sodium 5 mg 
Saccharine sodique  
Carmellose sodique  
Dioxyde de silicium colloïdal  
Acide citrique monohydraté  
Sorbitol liquide (non cristallisable)  
Phosphate disodique dodécahydraté   
Arôme miel  
Eau purifiée  
Suspension orale visqueuse blanc cassé à jaune, aromatisée au miel.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QM01AC06.• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques car il a montré une inhibition de la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d'endotoxines d’E. coli chez les veaux et les porcins.• Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption : Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d’environ 98 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ.Le facteur d’accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s’accumule pas lorsqu’il estadministré quotidiennement.— Distribution : La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 98 %. Le volume de distribution est de 0,12 L/kg.— Métabolisme : Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les cochons nains, les hommes, les bovins et les porcins, même s’il y a des différences quantitatives. Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. Tous les principaux metabolites sont pharmacologiquement inactifs.— Excrétion : La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chevaux : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

Administration et posologie

Voie orale.À administrer mélangé à l'alimentation, ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu’à 14 jours. Lorsque le médicament est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée par dose de 2 mL.Bien agiter avant l’emploi.Après administration du médicament vétérinaire, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l’eau chaude et la laisser sécher.Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes. — Ne pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. — Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. — Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.

Effets indésirables

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Douleur abdominale, Colite, Diarrhée1, Réaction anaphylactoïde2, Urticaire1, Perte d'appétit, Léthargie 
1Réversible. 2Pouvant être grave (parfois fatale), si une telle réaction apparait, elle doit faire l’objet d’un traitement symptomatique. Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique “Coordonnées” de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune. • Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale. • Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. • Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire sur les bovins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. Cependant, aucunes données n’ont été générées chez les chevaux. Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée dans cette espèce en cas de gestation et de lactation. • Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants. • Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique. • Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : 3 jours.Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue. • Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois. • Précautions particulières de conservation :Ne pas congeler. • Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com
Fiche mise à jour le : 12/11/2024
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