Multaq, le foie sous surveillance

La dronédarone ne doit pas être prescrite chez l’insuffisant hépatique sévère. Jusqu’ici, aucune surveillance de la fonction hépatique n’était préconisée. La notification aux Etats-Unis, en décembre 2010, de deux cas d’atteintes hépatiques sévères ayant nécessité une transplantation chez des patients sans problème de foie a conduit l’Europe à émettre de nouvelles recommandations : un bilan hépatique doit dorénavant être réalisé avant d’initier Multaq. Sous traitement, la surveillance du foie doit être renouvelée tous les mois pendant les 6 premiers mois, à 9 et à 12 mois puis régulièrement. La persistance d’un taux d’ALAT supérieur ou égal à trois fois la limite autorisée lors de deux contrôles espacés de 48 à 72 heures doit conduire à l’arrêt du traitement. Tous les patients actuellement sous traitement doivent faire contrôler leur fonction hépatique. Le RCP de Multaq doit être révisé pour intégrer ces dernières données de pharmacovigilance.