Deux médicaments de plus non « généricables » automatiquement

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Publié le 30 août 2022
Par Christine Julien
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Deux génériques rejoignent la liste des molécules non soumises à substitution automatique(1) du fait d’une marge thérapeutique étroite (MTE)(2). Il s’agit du lacosamide (princeps : Vimpat) et de l’oxcarbazépine (princeps : Trileptal), deux antiépileptiques. Ils s’ajoutent aux antiépileptiques lamotrigine, lévétiracétam, prégabaline, topiramate, valproate de sodium et zonisamide ; aux immunosuppresseurs azathioprine, ciclosporine, évérolimus, mycophénolate mofétil et mycophénolate sodique ; au traitement de substitution des opiacés buprénorphine, et à la lévothyroxine, hormone thyroïdienne. Depuis 2020(3), l’officinal peut exclure la substitution d’un médicament à marge thérapeutique étroite par un générique même si le prescripteur n’a pas indiqué « non substituable » ou « non substituable (MTE) » sur l’ordonnance. Dans ce cas, le pharmacien ou le préparateur écrit sur la prescription « non substituable (MTE-PH) » et informe le prescripteur qu’il n’a pas délivré le générique.

(1) Journal officiel du 28 juillet 2022.

(2) Les médicaments à marge thérapeutique étroite sont des médicaments pour lesquels les concentrations toxiques sont proches des concentrations efficaces. Ainsi, de faibles variations de dose ou de concentration peuvent modifier le rapport bénéfices/ risques en déstabilisant l’équilibre du patient.

(3) Journal officiel du 6 février 2020.

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