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Prescription et délivrance modifiées dès novembre
En raison de troubles autistiques, de malformations majeures et de déficiences intellectuelles des enfants à naître, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) modifie les règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax et génériques) chez les filles. Elles entrent en vigueur à compter du 2 novembre pour les nouvelles patientes, et du 2 mai 2023 pour celles en cours de traitement. Concrètement, le topiramate ne sera prescrit que par un neurologue ou un pédiatre, et ce annuellement. La femme(1) devra signer un formulaire annuel d’accord de soins, qu’elle devra présenter à la pharmacie avec l’ordonnance annuelle du spécialiste et, le cas échéant, celle de renouvellement du généraliste dans l’intervalle d’un an. À l’officine, sensibilisez les femmes aux risques liés à l’exposition au topiramate pendant la grossesse et à la nécessité d’une contraception efficace à celles en âge de procréer. Orientez toutes celles traitées afin qu’elles voient leur spécialiste avant le 2 mai 2023 pour obtenir une prescription annuelle. Epitomax est indiqué dans certaines épilepsies et en traitement préventif de la migraine chez l’adulte.
(1) Pour les mineures, parents ou personne titulaire de l’autorité parentale ; pour les majeures protégées, le représentant légal.
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