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Catégorie légale

FENCOVIS®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre les diarrhées néonatales des bovins dues au rotavirus, au coronavirus et à E. coli

FENCOVIS®

Source : RCP du 27/06/2022

Composition qualitative et quantitative

• Suspension injectable :— Escherichia coli inactivé exprimant l’adhésine F5 (K99), souche O8 :K35 : ≥ 1 PR*— Rotavirus bovin inactivé, sérotype G6P1, souche TM-91 : ≥ 1 PR*— Coronavirus bovin inactivé, souche C-197 :  ≥1 PR*• Adjuvant(s) :Hydroxyde d'aluminium : 6 mgSaponines de quillaia (Quil A) : ≤ 0,4 mg• Excipients (qsp 1 dose de 2mL):Thiomersal : 0,2 mgFormaldéhyde : ≤ 1 mg* Puissance relative (PR) déterminée par une méthode ELISA par comparaison avec un sérum de référence obtenu après vaccination de cochons d’Inde avec un lot de vaccin qui a été testé efficace par épreuve virulente sur l’espèce cible.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : médicaments immunologiques pour bovidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour bovins.Code ATC-vet : QI02AL01La vaccination des génisses et des vaches gestantes induit des anticorps spécifiques qui sont présents à haut niveau de 3 à 12 semaines après vaccination pour l’immunisation passive des veaux via la prise de colostrum contre le rotavirus bovin, le coronavirus bovin et E. coli exprimant l’adhésine F5 (K99).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les génisses et les vaches gestantes : Immunisation active afin de stimuler le développement d’anticorps contre le rotavirus bovin, le coronavirus bovin et E. coli exprimant l’adhésine F5 (K99) et pour augmenter le niveau d’immunité passive des veaux contre les diarrhées néonatales dues aux rotavirus bovin, coronavirus bovin et E. coli exprimant l’adhésine F5 (K99).Chez les veaux nourris au colostrum et au lait de vaches vaccinées, durant leur première semaine de vie, des études de laboratoire conduites avec des souches d’épreuve hétérologues (une souche de rotavirus bovin sérotype G6, une souche de coronavirus bovin et une souche E. coli K99) ont démontré que ces anticorps :— préviennent les diarrhées néonatales causées par le rotavirus bovin et E. coli exprimant l’adhésine F5 (K99),— réduisent l’incidence et la sévérité des diarrhées néonatales causées par le coronavirus bovin,— réduisent la dissémination fécale des virus chez les veaux infectés par les rotavirus bovins et coronavirus bovins.

Administration et posologie

Chauffer lentement à température ambiante et agiter doucement le contenu du flacon avant administration.Administration : Une dose de 2 mL par voie intramusculaire.Une injection unique doit être faite durant chaque gestation entre les semaines 12 et 3 avant la date présumée du vêlage.Ingestion du colostrum : Les veaux naissent sans anticorps. L’immunité contre les diarrhées des veaux est apportée par l’ingestion rapide des anticorps du colostrum issu de mères vaccinées. La première prise de colostrum doit être effectuée dès que possible, idéalement dans les 2 heures et au maximum 6 heures après la naissance. Chez les veaux de races laitières, elle représente un volume d’environ 10 % du poids corporel, suivi par un volume similaire dans les 12 heures. Les veaux de races à viande doivent rester auprès de leur mère et téter dans les 2 heures après la naissance.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Une augmentation de 1,0°C de la température corporelle moyenne a été très fréquemment observée dans les études d’innocuité et de terrain, l’augmentation individuelle peut atteindre 2,1°C, avec un retour de la température corporelle revenant aux valeurs normales dans les 2 jours sans dégradation de l’état de santé général des animaux vaccinés.— Un léger gonflement localisé (≤ 5 cm de diamètre) au point d’injection et se résorbant dans les 2 jours a fréquemment été observé dans les études de terrain.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Afin d’atteindre des résultats optimaux et de réduire la pression infectieuse dans la ferme, une politique vaccinale de la totalité du troupeau de vaches doit être adoptée, ainsi que des procédures standard de contrôle des maladies infectieuses.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation.L’effet de la vaccination sur la lactation avant ou après vêlage n’a pas été étudié.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’effets indésirables après auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :— Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.— Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Après ouverture, conserver les flacons à une température ne dépassant pas 25°C.Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8946295 9/2022Boîte de 1 flacon de 5 doses (10 mL)

GTIN 04064951001529

A.M.M. FR/V/8946295 9/2022Boîte de 10 flacons de 1 dose (2 mL)

GTIN 04064951001543

A.M.M. FR/V/8946295 9/2022Boîte de 1 flacon de 25 doses (50 mL)

GTIN 04064951001536

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00
Fiche mise à jour le : 04/11/2022
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