FELIPIL®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Comprimés à base de mégestrol pour chats
FELIPIL®
Source : RCP du 22/09/2022
Composition qualitative et quantitative
Comprimé.Un comprimé de 60 mg contient :Substance(s) active(s) :MEGESTROL (sous forme acétate) : 4,45 mg(équivalant à 5 mg d’acétate de mégestrol)Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Hormones contraceptives à usage systémique.Code ATC-vet : QG03AC05.• Propriétés pharmacodynamiques :L'acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse. Son effet contraceptif n'est pas clairement élucidé. Il pourrait résulter d'altérations des concentrations de GnRH et des gonadotropines FSH et LH induites par une action inhibitrice du progestagène au niveau hypothalamo-hypophyso-ovarien, de l'altération du transport des ovocytes et de la fécondation liée à une perturbation des contractions tubaires et de la modification de l'environnement utérin conduisant à une altération de l'implantation.L'acétate de mégestrol présente une affinité non sélective pour les récepteurs de la progestérone présents dans les organes cibles des hormones stéroïdes sexuelles, comme l'ovaire, l'utérus et la mamelle. A plus forte dose, il se lie aux récepteurs androgènes entraînant chez le mâle un effet anti-androgénique. Il favorise la production des facteurs de croissance (GH) et Insuline like Growth Factor (IGF 1-5), mais antagonise partiellement l'effet de l'insuline.• Propriétés pharmacocinétiques :L'acétate de mégestrol est rapidement métabolisé après une administration par voie orale chez le chien, avec un temps de demi-vie terminal de 8 heures.Près de 100 % de l'acétate de mégestrol et de ses métabolites, administré à la dose de 2 mg/kg pendant 8 jours par voie orale chez la chienne, sont excrétés dans les 2 semaines après la dernière administration (dont 75 % dans les 24 heures après la dernière administration). La principale voie d'élimination est fécale ; 90 % de la dose administrée est retrouvée dans les fèces.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les chattes : Prévention et interruption des chaleurs.• Chez les chats : Traitement de l'hypersexualité.Administration et posologie
Voie oraleLe risque d’effet indésirable grave augmentant avec la durée de traitement, l’administration doit être limitée à une durée la plus courte possible. Le risque d’effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l’animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids.• Chez les chattes :— Prévention des chaleursCommencer en l'absence de chaleurs.1 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel en une administration tous les 15 jours, correspondant à 1 comprimé tous les 15 jours pour 5 kg.— Interruption des chaleursTraiter dès le début des chaleurs.1 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 5 jours, correspondant à 1 comprimé par jour pendant 5 jours pour 5 kg.• Chez les chats : 1 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 7 jours, puis en cas d'amélioration 1 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour tous les 7 à 14 jours, correspondant respectivement à 1 comprimé par jour pendant 7 jours, puis à 1 comprimé tous les 7 à 14 jours pour 5 kg.Si aucune amélioration ne se produit, cesser le traitement.Contre-indications
Ne pas utiliser chez les femelles impubères, chez les femelles gestantes, chez les femelles sous imprégnation œstrogénique thérapeutique, en cas de pathologie(s) génitale(s), de tumeur(s) mammaire(s), d'insuffisance hépatique et chez les animaux diabétiques.Effets indésirables
Après administration unique ou répétée du produit, l’apparition d’affections de l'appareil génital (hypertrophies, pyomètres et tumeurs utérines), d’affections de la mamelle (hypertrophies, tumeurs mammaires), ainsi que des cas de diabète sucré et de modifications du comportement (polyphagie, agressivité, ou apathie), ont été très rarement rapportés.En cas d’apparition d’effet(s) indésirable(s), cesser l’administration du médicament et contacter un vétérinaire.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— En raison du risque d’effets indésirables graves, ce médicament doit être administré uniquement après une analyse bénéfice/risque réalisée par un vétérinaire. Le risque d’effet indésirable grave augmentant avec la durée de traitement, l’administration doit être limitée à une durée la plus courte possible. Le risque d’effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l’animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids.— En cas d'administration trop tardive (au-delà du 2ième jour du cycle après l'apparition des chaleurs), l'ovulation risque de ne pas être bloquée rendant possible une éventuelle gestation.— Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée des animaux.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :L’acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse qui peut entrainer des effets indésirables sur le système reproducteur.— Des effets indésirables sur les enfants à naître ne peuvent pas être exclus.— Les femmes enceintes ou en âge de procréer doivent manipuler le médicament avec précaution.— En cas d'ingestion accidentelle, notamment par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.— Se laver les mains après utilisation. • Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas administrer aux femelles gestantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Voir la rubrique 'Contre-indications'.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Le risque de développer les effets indésirables mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » augmente en cas de surdosage.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9974798 3/1985Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés
GTIN 03661729024240
DÔMES PHARMA FR
Division officine - Gamme Biocanina57, rue des Bardines63370 LEMPDES Fiche mise à jour le : 06/03/2023
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