Quatre spécialités à base de dérivés terpéniques retirées mi-décembre

Dès le 15 décembre, les suppositoires renfermant des dérivés terpéniques indiqués chez les enfants de moins de 30 mois ne pourront plus être commercialisés. Il s’agit des médicaments Bronchorectine au citral Nourrissons, Bronchodermine Nourrissons, Trophirès Composé Nourrissons et Trophirès Nourrissons – les suppositoires Terpone Nourrissons n’étant déjà plus commercialisés. Ce futur retrait du marché découle de l’entrée en application à cette date de la contre-indication de ces principes actifs chez les enfants avant l’âge de 30 mois ainsi que chez les enfants ayant présenté des convulsions fébriles ou des crises d’épilepsie (voir Le Moniteur n° 2899). En effet, les dérivés terpéniques peuvent provoquer des complications neurologiques, notamment quand ils sont administrés à des enfants alors que leur efficacité n’est pas « clairement démontrée dans cette population », selon l’Agence européenne du médicament. Le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l’étiquetage des médicaments qui restent commercialisés doivent également être mis à jour d’ici la mi-décembre.