Bientôt un premier vaccin combiné Covid‑19 et grippe ?

Le laboratoire Moderna propose mCombriax, un vaccin innovant à ARN messager destiné à protéger les personnes âgées de 50 ans et plus contre le Covid-19 et la grippe saisonnière. Le CHMP de l’Agence européenne des médicaments (EMA) l’a évalué et a émis une recommandation favorable pour une autorisation de mise sur le marché. Celle-ci constitue une étape avant la validation officielle par la Commission européenne.

Une réponse immunitaire équivalente 

Les données évaluées proviennent d’un essai clinique mené auprès de 8 000 participants âgés de 50 ans et plus. Les résultats montrent que mCombriax a la capacité d’induire une réponse immunitaire non inférieure par rapport aux associations de vaccins déjà autorisées en Europe : Spikevax (contre le Covid‑19) et Fluzone HD ou Fluarix (contre la grippe). 

Le vaccin mCombriax sera disponible sous forme de dispersion injectable en seringue préremplie.

Mise à jour régulière

Il contient de l’ARN messager pour le Sars-Cov-2 et les virus de la grippe saisonnière suivants : influenza de type A-H1N1, A-H3N2 et B de la lignée Victoria. Comme pour les vaccins existants contre le Covid-19 et la grippe, la composition de mCombriax devrait être mise à jour régulièrement pour correspondre aux souches virales circulant dans la population.

Des effets secondaires similaires 

Comme les autres vaccins à ARN messager, lmCombriax provoque surtout des effets secondaires brefs et modérés : douleur au point d’injection, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires ou articulaires, fièvre et parfois nausées. Ces réactions apparaissent en moyenne deux jours après l’injection et disparaissent généralement en trois jours.

Encore des étapes avant la commercialisation en France

L’avis adopté par le CHMP sera transmis à la Commission européenne pour l’adoption d’une décision concernant une autorisation de mise sur le marché à l’échelle de l’Union Européenne. Une fois l’autorisation de mise sur le marché accordée, les décisions relatives au prix et au remboursement seront prises au niveau de chaque État membre.