Répertoire des biosimilaires : Eylea, le dixième groupe substituable

Le Journal officiel du 9 décembre 2025 publie l’arrêté du 4 décembre modifiant celui du 20 février 2025 et actualisant la liste des groupes biologiques similaires pouvant faire l’objet d’une substitution en officine. Retour sur les changements.

Eylea, dixième groupe substituable

Le médicament biologique de référence Eylea 40 mg/ml du laboratoire Bayer, dont la dénomination commune est aflibercept, rejoint désormais les neuf autres groupes pouvant faire l’objet d’une substitution en officine. Les médicaments biologiques similaires rattachés à ce groupe sont :

• Afqlir (Sandoz) : arrêté de prise en charge du 4 août 2025 et disponible en France.
• Afiveg (Biogaran) : arrêté de prise en charge du 17 septembre 2025, non disponible en France.
• Eydenzelt (Celltrion) : arrêté de prise en charge le 2 octobre 2025 mais non disponible en France.
• Ahzantive (Formycon) : non disponible en France. 
• Baiama (Formycon) : non disponible en France.
• Mynzelpi (Advanz Pharma) : non disponible en France.
• Pavblu (Amgen) : non disponible en France. 

Ce nouveau groupe ne comporte aucune condition spécifique supplémentaire de substitution ou d’information du prescripteur et du patient. Le coût de ces biosimilaires est de 244,15 € TTC.

À noter : Yesafili, non commercialisé en France, pourtant présent dans ce groupe selon le répertoire de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), n’apparaît pas dans l’arrêté.

Et Eylea 114,3 mg/ml ?

Le laboratoire Bayer a mis à disposition un nouveau dosage d’aflibercept 114,3 mg/ml solution injectable en seringue préremplie en janvier dernier, qui n’a pas de médicament biosimilaire associé et n’est donc pas substituable. Le prix est de 404,76 € TTC.

Mise à jour en accord avec les Répertoires

L’ANSM met progressivement à jour les listes des médicaments biosimilaires associés à leur biomédicament de référence. L’arrêté du 4 décembre reprend plusieurs des dernières évolutions, avec toutefois quelques différences entre le répertoire des médicaments biologiques de l’ANSM :

• Zefylti apparaît dans le groupe de Neupogen (filgrastim) dans l’arrêté, avec une prise en charge octroyée le 14 octobre 2025, mais il n’est pas commercialisé à ce jour en France.
• Parmi les nouveaux biosimilaires de Neulasta (pegfilgrastim), Dyrupeg est référencé dans dans l’arrêté et dans le répertoire avec une prise en charge octroyée le 7 octobre 2025, Udenyca est présent dans le répertoire de l’ANSM mais n’apparaît pas dans l’arrêté, Vivlipeg apparaît dans l’arrêté mais pas dans le répertoire de l’ANSM. Ces spécialités ne sont pas commercialisées en France à ce jour.

Rappel du cadre pour la substitution

L’arrêté rappelle les règles générales applicables à l’ensemble des groupes :
– le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit ;
– le pharmacien informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée ;
– le pharmacien mentionne sur l’ordonnance le nom du médicament effectivement dispensé ;
– le pharmacien informe le prescripteur quant au médicament dispensé ;
– le pharmacien procède à l’enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques ;
– le pharmacien assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes ;
Des conditions de substitution et d’information du prescripteur et du patient, spécifiques à certains groupes, sont prévues.