Quelles sont les conditions de délivrance de Celltop ?

Règles de dispensation

• Durée maximale de prescription : 1 an.
• Première dispensation et renouvellements : prescription hospitalière réservée aux médecins compétents en cancérologie, en hématologie et en oncologie médicale.
• Médicament à surveillance particulière pendant le traitement, mais aucune mention spécifique ne doit être portée sur l’ordonnance.

Modalités de surveillance

Avant le traitement

• Hémogramme complet (numération plaquettaire, taux d’hémoglobine, numération leucocytaire).

Pendant le traitement

• Surveiller les paramètres hématologiques avant chaque dose.
• Évaluer la fonction rénale par dosage de la clairance à la créatinine pour une éventuelle adaptation de la posologie.
• Contrôler régulièrement la fonction hépatique chez les patients insuffisants hépatiques en raison du risque d’accumulation.
• Surveiller les signes de syndrome de lyse tumorale (insuffisance rénale et/ou troubles du rythme cardiaque), en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque (tumeur volumineuse réceptive au traitement).
• Rester attentif aux signes cliniques (frissons, fièvre, tachycardie, bronchospasme, dyspnée, hypotension) pouvant indiquer une réaction anaphylactique.

Points de vigilance

Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après la prise du dernier comprimé.

L’étoposide est susceptible de diminuer la fertilité masculine, une conservation de sperme avant l’instauration du traitement peut être envisagée.