Afinitor

FACE AU PATIENT

Comment le prendre ?

• Afinitor est indiqué dans la prise en charge du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, des tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique non résécables ou métastatiques et du cancer du rein avancé.

• La dose recommandée est de 10 mg par jour.

Cette dose peut être ajustée en fonction de la tolérance au traitement et abaissée à 5 mg.

• Le dosage à 2,5 mg est réservé aux patients souffrant d’insuffisance hépatique. En cas d’insuffisance légère, la dose recommandée est de 7,5 mg. Pour une insuffisance modérée, elle est de 5 mg et pour une insuffisance grave, elle ne devra pas dépasser 2,5 mg.

• Afinitor doit être pris une fois par jour à la même heure chaque jour, avec ou sans aliments, de façon constante.

• Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau. Il ne doit ni être mâché ni écrasé.

• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace durant le traitement et jusqu’à 8 semaines après son arrêt.

Que faire en cas d’oubli ?

Ne pas prendre de dose supplémentaire pour compenser la dose oubliée. Prendre la dose suivante selon le schéma posologique habituel.

Rappeler la surveillance

• La glycémie à jeun doit être contrôlée avant l’initiation du traitement puis régulièrement.

• Surveiller la fonction rénale, notamment l’urémie, la protéinurie ou la créatininémie avant l’initiation du traitement et régulièrement ensuite, surtout lorsque les patients présentent des facteurs de risque associés.

• Surveiller la créatininémie avant le début du traitement puis régulièrement.

• Contrôler la cholestérolémie et la triglycéridémie avant le début du traitement par Afinitor puis de manière régulière.

• La numération-formule sanguine doit être contrôlée avant l’instauration du traitement par Afinitor et régulièrement ensuite.

• Etre vigilant aux signes et symptômes d’infection et signaler tout symptôme respiratoire nouveau ou qui s’aggrave.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l’évérolimus, aux autres dérivés de la rapamycine ou à un excipient (présence de lactose).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• L’administration concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la glycoprotéine P (PgP) n’est pas recommandée. Eviter le jus de pamplemousse.

• L’association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 et de la PgP doit être évitée. Si elle est nécessaire, une adaptation de la dose peut être envisagée. Surveiller étroitement l’apparition d’effets indésirables. L’association au millepertuis est contre-indiquée.

• Eviter l’association aux inducteurs puissants et modérés du CYP3A4 et du PgP. Si elle est nécessaire, une adaptation posologique peut être envisagée.

• L’utilisation de vaccins vivants doit être évitée.

DÉLIVRANCE

Evérolimus, liste I, remb. SS à 100 %, boîte de 30 comprimés

2,5 mg, 1 408,95 €, AMM : 34009 267 884 1 4

5 mg, 2 716,59 €, AMM : 34009 396 281 1 0

10 mg, 3 500,11 €, AMM : 34009 396 282 8 8

Novartis Pharma SAS : 01 55 47 60 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.