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- STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 28/08/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : ALEXION EUROPE
Composition
ASFOTASE ALFA -100 mg, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3003116 ou 3400930031162
12 flacon(s) en verre de 0,8 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 18/01/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 39,339,93€Prix honoraire compris : 39,340,95 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 05/07/2023
Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscriptValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par STRENSIQ 40 et 100 mg/mL (asfotase alfa), solution injectable, reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d'hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :La Commission considère que STRENSIQ (asfotase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints d'hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.
Source : Base de données publique des médicaments.


