STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 28/04/2026

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 28/08/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : ALEXION EUROPE

Composition

ASFOTASE ALFA -100 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3003116 ou 3400930031162

12 flacon(s) en verre de 0,8 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 18/01/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 39,339,93€
Prix honoraire compris : 39,340,95 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription hospitalière
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 05/07/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par STRENSIQ 40 et 100 mg/mL (asfotase alfa), solution injectable, reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d'hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :La Commission considère que STRENSIQ (asfotase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints d'hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.

Source : Base de données publique des médicaments.

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