SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler

Composition

TIOTROPIUM-2,5 microgrammes, sous forme de BROMURE DE TIOTROPIUM MONOHYDRATÉ
solution, administration inhalée

Présentation(s)

• Code CIP : 3016844 ou 3400930168448
  

1 cartouche(s) polyéthylÚne polypropylÚne de 60 bouffées avec 1 inhalateur réutilisable
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 20/01/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 20,02€
Prix honoraire compris : 21,04 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

• Code CIP : 3016845 ou 3400930168455
  

1 cartouche(s) polyéthylÚne polypropylÚne de 60 bouffées
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/09/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 20,02€
Prix honoraire compris : 21,04 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

• Code CIP : 3016995 ou 3400930169957
  

3 cartouche(s) polyéthylÚne polypropylÚne de 60 bouffées chacune avec 1 inhalateur réutilisable
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/01/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 59,50€
Prix honoraire compris : 62,26 € (honoraire de dispensation : 2,76€)

• Code CIP : 3016996 ou 3400930169964
  

3 cartouche(s) polyéthylÚne polypropylÚne de 60 bouffées chacune
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/09/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 59,50€
Prix honoraire compris : 62,26 € (honoraire de dispensation : 2,76€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 17/04/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation est important dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive ainsi que dans le traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints d'asthme sévère qui ont présenté au cours de l'année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d'asthme.

• Avis du 10/04/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT est faible.

• Avis du 03/02/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SPIRIVA et SPIRIVA RESPIMAT reste important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 17/04/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

• Avis du 10/04/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de tiotropium comparativement au placebo dans une étude réalisée chez des enfants de 6 à 11 ans avec une amélioration statistiquement significative du VEMS au pic0-3h à 12 semaines,
• l'absence de gain démontré de tiotropium comparativement au placebo sur le VEMSau pic0-3h à 12 semaines (critère de jugement principal) dans une étude réalisée chez les adolescents de 12 à 17 ans.
• l'absence d'effet démontré sur le contrôle de l'asthme, la survenue d'exacerbations et le recours à des traitements de secours .
• l'efficacité reconnue et démontrée de tiotropium chez l'adulte en traitement additionnel chez les patients atteints d'asthme sévère non contrôlé par l'association de CSI à dose élevée et d'un LABA .
• le besoin médical non couvert chez les enfants et adolescents atteints d'un asthme sévère non contrôlé par l'association d'un CSI et d'un LABA,
la commission de la Transparence considère que SPIRIVA RESPIMAT 2,5µg/dose n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) en traitement bronchodilatateur additionnel continu chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints d'asthme persistant sévère qui ont présenté au cours de l'année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d'asthme.

• Avis du 20/05/2015

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :SPIRIVA RESPIMAT 2,5 µg/dose, solution pour inhalation, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des patients adultes asthmatiques traités en continu par l'association d'un corticostéroïde inhalé à forte dose (= 800 µg de budésonide/jour ou équivalent) à un bêta-2 agonistes de longue durée d'action, et ayant présenté au cours de l'année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d'asthme.

• Avis du 07/10/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à SPIRIVA 18 µg, poudre pour inhalation en gélule.