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- KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé
KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé
Date de l'AMM : 17/04/2020
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Composition
CODÉINE-18,4 mg, sous forme de PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉcomprimé, administration orale
PARACÉTAMOL-300 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3020487 ou 3400930204870
plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 02/11/2022Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 1,62€Prix honoraire compris : 2,64 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription limitée à 12 semaines
- liste I
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 29/06/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 29/06/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes :
l'enfant de moins de 12 ans,
la femme allaitante,
les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6,
les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 29/06/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du ser-vice médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Source : Base de données publique des médicaments.


