ISATHAL®
Date de la dernière mise à jour : Août 2025
Gel ophtalmique à base d'acide fusidique pour chiens
ISATHAL®
Source : RCP du 18/07/2025
Composition qualitative et quantitative
Gel ophtalmique.Un g contient :• Substance(s) active(s) :ACIDE FUSIDIQUE (sous forme d’hémihydrate) : 10,00 mg(équivalant à 10,17 mg d’acide fusidique hémihydraté)• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Chlorure de benzalkonium | 0,11 mg |
| Edétate disodique | 0,50 mg |
| Carbomère 974P | - |
| Mannitol | - |
| Hydroxide de sodium(pour l’ajustement du pH) | - |
| Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QS01AA13.• Propriétés pharmacodynamiques :L'acide fusidique agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes et est actif sur Staphylococcus intermedius.• Propriétés pharmacocinétiques :Après instillation d'une goutte de la spécialité, les concentrations d'acide fusidique sont supérieures aux CMI jusqu'à la 12ème heure. En conséquence, une instillation deux fois par jour est suffisante pour obtenir des concentrations thérapeutiques en acide fusidique.L'acide fusidique pénètre bien dans l'humeur aqueuse.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens :Affections à germes sensibles à l'acide fusidique.Traitement oculaire des conjonctivites dues à Staphylococcus intermedius.Administration et posologie
Voie oculaire.Une goutte dans le sac conjonctival deux fois par jour, pendant 5 jours.Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.Effets indésirables
Chiens :| Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés) | Réaction allergique1, Réaction d’hypersensibilité1 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Ne pas utiliser le même tube pour traiter différents animaux.- Eviter tout contact direct de la canule avec l'oeil.- Même dans le cas où un seul oeil est infecté, il est recommandé de traiter les deux yeux pour prévenir une contamination croisée.- Lors de l’utilisation du médicament vétérinaire, les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte.- L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et des tests de sensibilité du ou des pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques disponibles concernant la sensibilité des bactéries cibles.- L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l’acide fusidique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.Se laver les mains après application du médicament vétérinaire.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'acide fusidique. La quantité d'acide fusidique absorbée par la voie oculaire étant faible, l'utilisation de ce médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste I.Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/3121801 0/1998Boîte de 1 tube de 3 g
GTIN 05701170334814
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63 Fiche mise à jour le : 20/08/2025
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