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INOXYL® Solution buvable
Date de la dernière mise à jour : Mars 2025
Solution buvable à base d'acide oxolinique pour volailles
INOXYL® Solution buvable
Source : RCP du 27/02/2025
Composition qualitative et quantitative
Solution buvable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :ACIDE OXOLINIQUE : 50,00 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Propylèneglycol (E1520) | 0,400 mL |
| Trométamol | - |
| Hydroxyde de sodium | - |
| Eau purifiée | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QJ01MB05.• Propriétés pharmacodynamiques :L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase.Le spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram négatif.Les valeurs de CMI90 de l'acide oxolonique sont de 1 µg/mL vis-à-vis des souches d'Escherichia coli d'origine aviaire.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale de la spécialité selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/mL pendant la période de traitement.Indications pour chaque espèce cible
Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique chez les volailles (poulets, poulettes) :Traitement préventif en milieu infecté et curatif des infections respiratoires ou des septicémies dues à Escherichia coli.Administration et posologie
Voie orale.10 à 20 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours, dans l'eau de boisson, soit 4 mL de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 5 jours.La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en acide oxolinique doit être ajustée en conséquence.Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.— Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (cf. rubrique « Temps d'attente »).Effets indésirables
Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.- L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.- Cette solution buvable est destinée à être diluée dans l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'innocuité de l'acide oxolinique n'a pas été étudiée dans les espèces cibles.- Gestation :Les études de laboratoire sur les animaux n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, embryotoxiques ou sur la reproduction à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.- Oiseaux pondeurs :Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viande et abats : 3 jours.Œufs : En l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune information n'est disponible sur les interactions ou incompatibilités potentielles de ce médicament vétérinaire administré par voie orale par mélange avec de l'eau de boisson ou des aliments liquides contenant des produits biocides, des additifs pour l'alimentation animale ou d'autres substances utilisées dans l'eau de boisson.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Ne pas mettre au réfrigérateur.Ne pas congeler.À conserver à l’abri du gel.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1010120 1/1989Bidon de 1 litre
GTIN 03760161601276
Bidon de 5 litres
GTIN 03760161601283
Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet
3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21 Fiche mise à jour le : 25/03/2025
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