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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

INOXYL® Poudre orale

Date de la dernière mise à jour : Avril 2025

Poudre pour solution buvable à base d'acide oxolinique pour veaux et volailles

Source : RCP du 05/03/2025

Composition qualitative et quantitative

Poudre pour solution buvable.Un g contient :• Substance(s) active(s) :ACIDE OXOLINIQUE (sous forme sodique) : 100 mgEquivalant à 108,4 mg d’oxolinate de sodium• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Silice colloïdale anhydre

Lactose monohydraté

Poudre cristalline blanche et inodore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QJ01MB05.• Propriétés pharmacodynamiques :L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase.Le spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram négatif.Les valeurs de CMI₉₀ de l'acide oxolinique sont de 1 µg/mL vis-à-vis des souches d'Escherichia coli d'origine aviaire.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale de la spécialité selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/mL pendant la période de traitement.

Indications pour chaque espèce cible

Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique.• Chez les veaux :- Traitement curatif des infections digestives à Escherichia coli et aux salmonelles ;- Traitement curatif des infections respiratoires dues aux pasteurelles.• Chez les volailles (poulets et poulettes) :Traitement préventif en milieu infecté et curatif des infections respiratoires ou des septicémies dues à Escherichia coli.

Administration et posologie

Voie orale.• Chez les veaux :10 à 20 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours, dans l'eau de boisson ou l'aliment liquide, soit 10 à 20 g de poudre orale pour 100 kg de poids vif et par jour.• Chez les volailles :10 à 20 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours, dans l'eau de boisson ; soit environ 1 à 2 g de poudre orale par litre d'eau de boisson.La prise d'eau de boisson médicamenteuse dépend de l’état clinique. Afin d'obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster la concentration en acide oxolinique.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (cf. rubrique « Temps d'attente »).

Effets indésirables

Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.- L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.- Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état. Ce médicament vétérinaire ne peut pas être utilisé avec les pompes doseuses.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :- Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, embryotoxique ou sur la reproduction.- L'innocuité de l'acide oxolinique n'a pas été étudiée sur les espèces cibles.Cf. rubrique « Temps d'attente ».• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

— Veaux :Viande et abats : 10 jours.— Volailles (poulets et poulettes) :Viande et abats : 10 jours.Œufs : En l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune information n'est disponible sur les interactions ou incompatibilités potentielles de ce médicament vétérinaire administré par voie orale par mélange avec de l'eau de boisson ou des aliments liquides contenant des produits biocides, des additifs pour l'alimentation animale ou d'autres substances utilisées dans l'eau de boisson.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9948083 9/1984Boîte de 10 sachets de 100 g

GTIN 03760161602631

A.M.M. FR/V/9948083 9/1984Boîte de 1 kg

GTIN 03760161602648

A.M.M. FR/V/9948083 9/1984Sac de 5 kg

GTIN 03760161602655

Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet

3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21

info@inovet.fr

Fiche mise à jour le : 22/04/2025

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