INMEVA® Suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé et adjuvé contre la chlamydiose et la salmonellose chez les brebis

INMEVA® Suspension injectable

Source : RCP du 05/12/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Une dose de 2 mL contient :Substance(s) active(s) :- Chlamydia abortus, souche A22, inactivée : RP* ≥ 1- Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abortusovis souche Sao, inactivée : RP* ≥ 1*Efficacité relative déterminée par ELISA, en utilisant un vaccin de référence ayant prouvé son efficacité.Adjuvants :Hydroxyde d’aluminium (aluminium) : 5,29 mgDEAE Dextran : 20,00 mgExcipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Émulsion de siméthicone 
Phosphate disodique dodécahydraté 
Chlorure de potassium 
Phosphate monopotassique 
Chlorure de sodium 
Eau pour préparations injectables 
Suspension de couleur ivoire.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI04AB.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les ovins :Immunisation active des brebis visant à réduire les signes cliniques (avortement, mortinatalité, mortalité néonatale précoce et hyperthermie) causés par Chlamydia abortus, les avortements causés par Salmonella abortusovis et à réduire l'excrétion des deux agents pathogènes par les brebis infectées.Le vaccin couvre toute la période de gestation, lorsqu'il est administré conformément à la rubrique 'Administration et posologie'.

Administration et posologie

Pour une utilisation chez les brebis âgées de 5 mois ou plus.Dose : 2 mL par injection sous-cutanée, derrière l'épaule au niveau des côtes (région thoracique latérale).Primovaccination :2 doses de vaccin espacées de 3 semaines. La première dose doit être administrée au moins 5 semaines avant l'insémination artificielle ou l'accouplement ; la seconde dose doit être administrée 3 semaines après la première dose.Revaccination :Une dose de rappel unique (2 mL) doit être administrée 2 semaines avant chaque insémination artificielle ou accouplement, mais au plus tard 1 an après la primovaccination initiale.Bien agiter avant utilisation et occasionnellement pendant l’administration.Le vaccin doit être à température ambiante (15 - 25°C) avant son administration.Administrer dans des conditions aseptiques. Utiliser uniquement des seringues et aiguilles stériles.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Ovins (brebis) :
Très fréquent( > 1 animal / 10 animaux traités) - Réaction au point d'injection1- Température élevée2 
1 Palpable, environ une semaine après la vaccination, résolution sans traitement. Dans la plupart des cas, intensité légère à modérée et disparition en deux semaines. Dans certains cas isolés, diamètre > 6 cm, qui diminue en deux jour sans traitement.2 Jusqu’à 1,0°C un jour après la vaccination, s’atténuant spontanément dans les 24 heures.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :- Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.- Dans des fermes sujettes à des troubles de reproduction récurrents, causés par Chlamydia abortus et/ou Salmonella abortusovis, il est recommandé de maintenir un niveau d’immunité élevé dans le troupeau.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Autres précautions : Aucune.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :L’innocuité de la vaccination pendant la gestation ou la lactation a été établie, de même que son efficacité pendant le deuxième tiers de gestation. Son utilisation n’est pas recommandée pendant le dernier mois de gestation.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire immunologique. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire immunologique doit être prise au cas par cas.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucune information disponible.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/1657719 6/2019Boîte de 1 flacon de 5 doses (10 mL)

GTIN 0842771119541

A.M.M. FR/V/1657719 6/2019Boîte de 1 flacon de 25 doses (50 mL)

GTIN 00842771119548

A.M.M. FR/V/1657719 6/2019Boîte de 1 flacon de 125 doses (250 mL)

GTIN 08427711195276

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 27/12/2024
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