Apidra : un intérêt dans le diabète de type 2

L’insuline glulisine est un analogue recombinant de l’insuline humaine d’action rapide. Elle s’ajoute à deux autres analogues, l’insuline lispro (Humalog) et l’insuline aspart (Novorapid). L’insuline glulisine porte sur la chaîne b une lysine en position 3 et un acide glutamique en position 29. Sa formulation n’inclut pas d’ions zinc. Ces modifications limitent la polymérisation des molécules en hexamères peu solubles, comme cela est observé pour l’insuline humaine physiologique.

L’efficacité d’Apidra a été évaluée à partir de 4 études de non-infériorité multicentriques contrôlées, randomisées, ouvertes. L’insuline glulisine a une efficacité non inférieure aux insulines aspart, lispro ou humaine rapide dans les trois études réalisées chez des patients diabétiques de type 1 en ce qui concerne le taux d’hémoglobine glyquée HbA1c.

Elle s’est montrée statistiquement supérieure à l’insuline humaine rapide chez les patients diabétiques de type 2, mais la Haute Autorité de Santé émet une réserve. C’est la première étude montrant une amélioration significative du contrôle glycémique sur l’HbA1c après 26 semaines de traitement versus une insuline humaine rapide.

Le profil de tolérance de l’insuline glulisine est identique à celui des comparateurs. Apidra n’améliore pas le service médical rendu par rapport aux insulines déjà commercialisées (ASMR V) dans le diabète de type 1. Elle apporte une amélioration mineure en terme d’efficacité par rapport à l’insuline humaine rapide dans le diabète de type 2 (ASMR IV).

Voir le Moniteur n° 2620 du 18/03/2006.