Les conditions de délivrance d’Envarsus

Règles de délivrance

• Durée maximale de prescription : 6 mois.
• Médicament à prescription initiale hospitalière semestrielle.
• Première dispensation : ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur.
• Renouvellement : ordonnance de ville établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la prescription initiale hospitalière (PIH) datant de moins de 6 mois.

Médicament nécessitant une surveillance particulière des patients. Aucune mention sur l’ordonnance des modalités de surveillance n’est imposée.

Modalités de surveillance

• Évaluation clinique des signes de rejet et de la tolérance chez chaque patient.
• Surveillance des concentrations résiduelles en tacrolimus dans le sang total.

Risques spécifiques

Envarsus est une formulation de tacrolimus à libération prolongée à administration quotidienne unique.

Il existe sur le marché d’autres spécialités pour administration orale à base de tacrolimus. Les formulations, à libération immédiate ou à libération prolongée, ne sont pas équivalentes ou interchangeables : une exposition insuffisante ou excessive au tacrolimus peut entraîner un rejet du greffon ou une augmentation de la fréquence des effets indésirables. Le passage d’une spécialité à une autre n’est autorisé que sous la supervision étroite d’un spécialiste en transplantation.