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© Pfizer
Médicament à dispensation particulière : focus sur Vyndaqel
Le tafamidis est indiqué dans la prise en charge de l’amylose à transthyrétine (ATTR) chez les adultes présentant une polyneuropathie symptomatique de stade 1 (Vyndaqel 20 mg) ou une forme cardiaque de la maladie (Vyndaqel 61 mg).
Règles de dispensation
– Durée maximale de prescription : 1 an.
Vyndaqel 20 mg
– Première dispensation et renouvellements : prescription hospitalière réservée aux médecins spécialistes en neurologie.
Vyndaqel 61 mg
– Prescription initiale hospitalière (durée de validité illimitée) et prescription annuelle réservée aux médecins spécialistes en cardiologie.
– Renouvellements : ordonnance de ville établie par tout prescripteur avec présentation de celle du spécialiste datant de moins de 1 an et de l’ordonnance correspondant à une prescription initiale hospitalière (PIH) même si elle date de plus de 1 an.
Points de vigilance
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 1 mois après la dernière administration.
Les capsules de Vyndaqel 20 mg contiennent du tafamidis méglumine, celles de Vyndaqel 61 mg du tafamidis micronisé. Les capsules ne sont donc pas interchangeables.
Médicament onéreux
Selon le dispositif relatif aux médicaments onéreux (prix unitaire public TTC supérieur à 300 €), le pharmacien doit mentionner sur l’ordonnance l’une des indications « Refus de délivrance » ou « Délivrance sécurisée », puis scanner le document et le transmettre à l’Assurance maladie. En cas de doute sur l’authenticité du document, il peut délivrer le conditionnement minimal et inscrire « Délivrance temporaire ».
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