Finastéride 1 mg : une attestation nécessaire à la dispensation

Les comprimés de finastéride 1 mg, utilisés par voie orale pour traiter l’alopécie androgénétique chez l’homme de 18 à 41 ans, ont des effets indésirables maintenant bien connus, comme les troubles psychiatriques (humeur dépressive, idées suicidaires) et sexuels (troubles de l’érection, baisse de libido). Ces effets peuvent parfois persister après l’arrêt du traitement.

À la suite d’une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque de la molécule en 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) impose une attestation d’information partagée qui devient une condition pour obtenir le médicament en officine. Ce document remplace le feuillet d’information diffusé depuis 2019. Sont concernés tous les médicaments oraux à base de finastéride 1 mg, c’est-à-dire les génériques commercialisés par Arrow, Bailleul, Biogaran, Cristers, EG, Sandoz, Teva, Viatris, Zentiva ou Zydus France, le princeps Propecia n’étant plus commercialisé depuis avril 2023.

Présentation obligatoire de l’attestation cosignée

Depuis le 16 avril 2026, toute initiation d’un traitement par finastéride 1 mg nécessite la présentation au pharmacien d’une attestation d’information partagée cosignée par le patient et le prescripteur, en plus de l’ordonnance. Pour les patients déjà traités, l’obligation s’appliquera à partir du 16 juin 2026.

Ce document, valable un an, devra ensuite être renouvelé chaque année et présenté à chaque dispensation, au même titre que l’ordonnance. En pratique, sans cette attestation, le pharmacien ne pourra pas délivrer le médicament à base de finastéride 1 mg.

Renforcer l’information des patients

Ce nouveau dispositif national s’ajoute à plusieurs mesures d’information déjà mises en place autour du finastéride 1 mg. 

Une carte patient est en cours de déploiement dans toutes les boîtes contenant du finastéride 1 mg, afin de rappeler les risques psychiatriques et sexuels et les démarches à entreprendre en cas de symptôme.

Les boîtes comportent une mention d’alerte « Attention : ce médicament peut entraîner des effets indésirables, notamment des troubles psychiatriques et/ou sexuels. Pour en savoir plus sur ces effets et leur déclaration, consultez la notice et flashez ce QR code« , assortie d’un QR code renvoyant vers un dossier thématique de l’ANSM détaillant les effets indésirables et les modalités de déclaration.